• GMP微生物实验室设计基本思路及要求

    GMP微生物实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。 A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。 B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。 C、洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补…

  • 一个完整的GMP实验室功能区是如何划分的?

    GMP实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。 (一)准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 (二)洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 (三)灭菌室 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸…

  • 对于药企来说GMP制药实验室设计应注意什么?

    今天我们来说说“GMP”的那些事…… 首先我们要先来学习GMP的正确释义。GMP 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。他是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 简单来说,GMP是个强制的…

  • GMP实验室设计功能区规划布置

    昨天在上文《GMP制药实验室设计注意事项》中讲解了gmp制药实验室设计的一些注意环节,gmp实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。 一、准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 二、洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣…

  • GMP制药实验室设计注意事项

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是” 良好作业规范”, 或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境 ,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说, GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生…

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